醫(yī)用一次性口罩是如何制作的,在什么環(huán)境之下生產(chǎn)的呢?我們?nèi)绾芜x用合適的口罩?山東尚仁凈化跟帶您了解一下怎么保障口罩制作和口罩廠凈化車間流程
1、十萬級潔凈車間換氣次數(shù)不小于15次/h。
2、萬級潔凈車間換氣次數(shù)不小于25次/h。
3、千級潔凈車間換氣次數(shù)不小于50次/h。
口罩廠凈化車間萬級凈化,主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來實現(xiàn)潔凈效果
1。口罩廠凈化工程材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
3、室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動,拌有回流或渦流,不同等級的無塵室,主要是依靠單位時間內(nèi)所送風量的不同來實現(xiàn)。目前有十萬級和三十萬級兩種標準。
4、凈化室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為「潔凈室」。
從使用途徑上講,口罩可分為民用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩無需像醫(yī)用口罩那樣進行注冊,只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產(chǎn)。
綜合目前市場上的各類途徑來看,總體可分為如下四條路徑。
一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝:
1、挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。2、制片生產(chǎn):將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上,調(diào)試機器自動生產(chǎn)。3、焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。4、內(nèi)包車間:將成型口罩進行殺菌消毒,真空封裝。5、外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
醫(yī)用杯型防護口罩生產(chǎn)工藝:挑選原料 >> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機器貼內(nèi)層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內(nèi)包車間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨
口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求 熟知醫(yī)療器械分類的朋友應該知道,醫(yī)療器械共分為3類,口罩屬于二類醫(yī)療器械,無論是醫(yī)用杯型防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(醫(yī)療稱:D級潔凈車間)或以上口罩廠潔凈車間進行生產(chǎn),這是國家強制性要求,青島口罩廠凈化車間其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。
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